"De LynX® Connect Connector Module (medical device - class I)​​​​​ kan de nodige conformiteitscertificaten en CE markeringen voorleggen om aan de vereisten van de Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) te voldoen, ondanks het uitstel van de Europese Commissie met één jaar tot 26 mei 2021." Dat meldt onze partner Unmatched, ontwikkelaar van LynX®.

MDR wil de patiëntveiligheid binnen zorgorganisaties vergroten door producten beter traceerbaar te maken. Deze regelgeving gaat volledig van kracht vanaf 26 mei 2021. Zorgorganisaties, in hoofdzaak ziekenhuizen, stellen zich terecht de vraag of zij zelf en hun leveranciers compliant (in regel) zijn betreffende deze regelgeving. Vanzelfsprekend komt ook de LynX® alarmserver, het communicatieplatform van meer dan 400 Belgische zorgorganisaties, naar voor als onderwerp van dit onderzoek. 

LynX® is een alarmserver die ontworpen is voor onder meer zorginstellingen. De software van de alarmserver detecteert inkomende alarmberichten die afkomstig zijn van diverse toestellen en apparaten (personenalarmen, klassieke paniekknoppen, reanimatiesystemen, elektroden van automatische defibrillatoren, medische wearables, enzovoort).

De toestellen en de apparaten waaraan LynX® wordt gekoppeld, kunnen zowel medische- als niet medische hulpmiddelen zijn. Na de detectie van de alarmberichten bepaalt de alarmserver onmiddellijk naar welke zorgverlener het desbetreffende alarm moet worden doorgestuurd, waarna er een melding terechtkomt bij de juiste perso(o)n(en). 

Rekening houdend met de toekomstige uitbreiding van de functionaliteiten van LynX®, nam onze partner Unmatched zijn verantwoordelijkheid en zorgde het voor de nodige certificaten.

Wenst u meer info over MDR en de certifiëring van de LynX® connector?

Download hier de officiële certifiëring. Contacteer uw account manager, mail naar info@25-8.eu of bel naar +32 (0)50 28 98 10.